Shelf life indophtal , indophtal

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1. Nome del medicinale Scholl Verruca rimozione del sistema. 2. Composizione qualitativa e quantitativa Acido salicilico Ph Eur 40% w / w. 3. Forma farmaceutica 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Per il trattamento delle verruche comuni sui piedi e le mani. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti e bambini: selezionare un disco medicato da quelli forniti che meglio si adatta alle dimensioni della verruca. Lasciare il disco medicati sul posto sulla verruca per 48 ore e ripetere il trattamento. Continuare il trattamento fino a dodici settimane, se necessario. Nessuna distinzione viene fatta tra i gruppi di età. Neonati: neonati non dovrebbero essere trattati. Non deve essere utilizzato dai diabetici o quelli con disturbi circolatori gravi, ad eccezione seguente autorizzazione e la raccomandazione di un medico. Da non utilizzare se la pelle intorno la verruca è infiammata o rotto. Non per essere utilizzato su talpe, voglie, verruche con i capelli che crescono da loro, verruche genitali o verruche sul viso o le mucose. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Sospendere l'uso e rimuovere spogliatoio se eccessivo disagio o irritazione è vissuto. Non applicare su pelle normale. Solo per uso esterno. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Non rilevante per uso cutaneo. 4.6 Gravidanza e allattamento Non è stata stabilita la sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati potrebbe verificarsi irritazione locale. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: cheratolitici. non è stato stabilito il meccanismo di azione di acido salicilico: meccanismo d'azione. Effetti farmacodinamici: salicilati hanno effetto analgesico, anti-infiammatori e antipiretiche, gran parte del quale è attribuita ad una inibizione della sintesi delle prostaglandine. Tuttavia, l'effetto farmacodinamico rilevante di acido salicilico per questo prodotto è la sua azione 'cheratolitica'. Il meccanismo di questo effetto è stata studiata negli animali e nell'uomo, e sembra essere dovuto ad una riduzione della coesione intercellulare e / o aumentando idratazione endogena. L'esatto meccanismo di azione, tuttavia, non è stata ancora chiarita. 5.2 Proprietà farmacocinetiche L'acido salicilico può essere assorbito dopo applicazione topica. salicilato al plasma è in gran parte della proteina-bound ed è metabolizzato mediante ossidazione e coniugazione con un po 'escreto immodificato. L'eliminazione di salicilato segue cinetica di primo ordine con una emivita di circa quattro ore tranne con alte dosi sistemiche che comportano saturazione del meccanismo di eliminazione. 5.3 Dati preclinici di sicurezza L'acido salicilico ha una bassa tossicità acuta con DL50 per ingestione del 480mg / kg nel topo e 891mg / kg nel ratto. Si tratta di una sostanza irritante per via cutanea, ma tossicità sistemica dall'applicazione di Scholl Verruca sistema di rimozione è estremamente improbabile a causa dei piccoli quantitativi richiesti. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Polivinile Alchil etere (a basso peso molecolare); Polivinile Alchil etere (alto peso molecolare); Diossido di titanio; Paraffina liquida; 4,4-tio-bis-2-tert-butil-5-metilfenolo; Rosso ossido di ferro; Nero di ossido di ferro; materiale di supporto; Twill Panno; Polietilene espanso rivestito in gesso (a cellule chiuse). Periodo di validità del prodotto come confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 settimane. 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare sotto 25 ° C. 6.5 Natura e contenuto del contenitore Bustina. Tre bustine separate, ognuna contenente quindici dischi adesivi medicati. Ogni set di quindici dischi comprende tre formati di disco (3x5). Ogni confezione contiene quindici intonaci di copertura. Questi possono essere composti da un panno twill ecru colorata per il prodotto standard o colore marrone chiaro intonaci rivestiti in polietilene espanso a cellule chiuse per la variante washproof. Entrambi i tipi di intonaco vengono rivestiti con un adesivo sensibile alla pressione. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Selezionare un disco medicato da quelli forniti che meglio si adatta alle dimensioni della verruca. Applicare il disco medicati per la verruca con il lato superiore del tessuto. Disc Cover medicata con una dell'adesivo che copre intonaci in dotazione. Titolare 7. dell'autorizzazione all'immissione in commercio Scholl Consumer Products Limited, Tubiton House, Oldham, OL1 3HS. 8. NUMERO (S) 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 27 giugno 1994/29 Giugno 1999. 10. Data di REVISIONE DEL TESTO Acido ascorbico Compresse BP 500mg (Actavis UK Ltd) 1. Nome del medicinale ACIDO ASCORBICO COMPRESSE BP 500mg 2. Composizione qualitativa e quantitativa Ogni compressa contiene 500 mg di acido ascorbico. 3. Forma farmaceutica compresse non rivestite bianche. Bianco, circolari, piane compresse non rivestite bordo smussato impressionato "C" e le lettere che identificano "AN" su un lato; o, in alternativa, le compresse normali prive di marcature di superficie. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche 1) L'acido ascorbico è una vitamina C sintetica ed è specifico nel trattamento di scorbuto. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Le compresse devono essere masticate prima di deglutire. Adulti compresi gli anziani: 500mg-1g due o tre volte al giorno. I bambini sopra i 12 anni: 500 mg due o tre volte al giorno. Bambini 6-12 anni: 500 mg due volte al giorno. Per somministrazione orale. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Maggiore assunzione di acido ascorbico per un periodo prolungato può causare un aumento della clearance renale e mancanza può causare il ritiro troppo rapidamente. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione La somministrazione concomitante di antiacidi contenenti alluminio può aumentare l'eliminazione urinaria di alluminio. La somministrazione concomitante di antiacidi e acido ascorbico non è raccomandato, specialmente nei pazienti con insufficienza renale. La somministrazione concomitante di aspirina e acido ascorbico può interferire con l'assorbimento di acido ascorbico. L'escrezione renale di salicilato non è influenzato e non comporta effetti anti-infiammatori ridotto di aspirina. La somministrazione concomitante di acido ascorbico con deferoxamina aumenta l'escrezione urinaria di ferro. I casi di cardiomiopatia e insufficienza cardiaca congestizia sono stati riportati in pazienti con emocromatosi idiopatica e talassemie ricevere deferoxamina che sono stati successivamente dato acido ascorbico. L'acido ascorbico deve essere usato con cautela in questi pazienti e funzione cardiaca monitorata. L'acido ascorbico può interferire con determinazioni biochimiche della creatinina, acido urico e glucosio in campioni di sangue e nelle urine. 4.6 Gravidanza e allattamento L'acido ascorbico in dosi maggiori rispetto 1g non deve essere somministrato durante la gravidanza come l'effetto di dosi elevate sul feto non è noto. Nessun problema sono previsti con la somministrazione di compresse di acido ascorbico durante l'allattamento. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati Nausea, vomito e crampi allo stomaco. Flushing o arrossamento della pelle, mal di testa, lieve aumento della minzione con dosi superiori a 600 mg al giorno. Le grandi dosi di acido ascorbico (maggiore di 1 g al giorno) possono causare diarrea. L'acido ascorbico può causare acidosi o anemia emolitica in alcuni individui con un deficit di glucosio-6-fosfato dyhydrogenase. L'insufficienza renale può verificarsi un sovradosaggio di acido ascorbico. La lavanda gastrica può essere concessa se l'ingestione è recente misure di supporto altrimenti generali dovrebbero essere impiegati come richiesto. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche Acido ascorbico è un sintetico vitamina C. 5.2 Proprietà farmacocinetiche L'acido ascorbico è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale ed è ampiamente diffuso nei tessuti del corpo. L'acido ascorbico in eccesso rispetto le esigenze del corpo viene rapidamente eliminato con le urine. La funzione più affermata di vitamina C nel corpo è il controllo della formazione di sostanze colloidali intercellulari. La carenza di vitamina C comporta lo scorbuto e in mancanza di questa vitamina idrosolubile, un tipico anemia nutrizionale sviluppa; vitamina agisce direttamente sui centri emopoietici ed è essenziale per la maturazione dei globuli rossi. 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contiene anche: acido stearico, E223, E460. Tre anni dalla data di fabbricazione. Shelf - life dopo diluizione / ricostituzione Shelf - life dopo la prima apertura 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto. Proteggere dalla luce. Evitare il contatto con il metallo. 6.5 Natura e contenuto del contenitore I contenitori di prodotti sono J & amp; securitainers Standard J o contenitori Wragby snap-sicure con jayfilla o polyfoam batuffolo spazio di testa di riempimento e Snap-on coperchi; nel caso in cui Qualora sopraggiungano difficoltà di approvvigionamento l'alternativa è contenitori di vetro ambrato con tappi a vite con batuffolo polyfoam o cotone. Confezioni: 7s, 10s, 14s, 20s, 21s, 28s, 30s, 56s, 60s, 84S, 90, 100s, 112S, 500S, 1000 Contenitore in polietilene con un coperchio in polipropilene. Il prodotto può essere fornito anche in confezioni rinfusa, a fini di riassemblaggio solo, in polisacchi contenute in barattoli, padelle o polybuckets sigillate con materiale ammortizzante. La dimensione massima dei pacchetti sfusi: 25.000. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione I dati amministrativi 7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione Nome o la ragione sociale e domicilio, di sede sociale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Actavis UK Limited (Stile di trading: Actavis) N Devon EX32 8NS 8. NUMERO (S) 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Aggiornate: 28.10.91; 14.3.02 10. Data di REVISIONE DEL TESTO Metrotop (Molnlycke Health Care) 1. Nome del medicinale 2. Composizione qualitativa e quantitativa Metronidazolo BP 0,8% w / v. 3. Forma farmaceutica Un gel acquoso incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Per il trattamento di tumori fungoide maleodoranti, ulcere da decubito e ulcere gravitazionali (piaghe da decubito). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Solo per uso esterno. Adulti: Tutte le ferite devono essere puliti accuratamente. ferite piatte richiedono un'applicazione liberale del gel sopra l'intera area. Le cavità devono essere leggermente imballati con una garza di paraffina che è stato spalmato nel gel. Tutte le ferite devono essere coperti con una medicazione non aderente e un tampone di garza o garza. Attaccando può verificarsi se la medicazione appropriata non viene utilizzato. Utilizzare una o due volte al giorno secondo necessità. Anziani: Non istruzioni specifiche. Bambini: Se necessario, istruzioni si applicano come per gli adulti. Ipersensibilità al metronidazolo. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Le seguenti dichiarazioni prendono in considerazione la possibilità che metronidazolo possono essere assorbiti dopo l'applicazione topica. Tuttavia, non vi è alcuna prova di eventuali concentrazioni sistemiche significative di metronidazolo seguenti applicazioni topiche. La neuropatia periferica è stata riportata in associazione con l'uso prolungato di metronidazolo. L'emivita di eliminazione del metronidazolo rimane invariata in presenza di insufficienza renale. Tali pazienti, tuttavia, mantengono il metabolita del metronidazolo. Il significato clinico di questo non è noto al momento. Tuttavia, nei pazienti sottoposti a dialisi, metronidazolo e metaboliti vengono rimossi in modo efficiente. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Alcuni potenziamento della terapia anticoagulante è stata riportata quando metronidazolo è stato utilizzato con il tipo di warfarin anticoagulanti orali. I pazienti trattati con fenobarbital metabolizzano metronidazolo ad un ritmo molto più veloce rispetto al normale, riducendo l'emivita di circa 3 ore. I pazienti sono invitati a non prendere l'alcool durante la terapia con metronidazolo sistemica a causa della possibilità di una reazione disulfiram simile. 4.6 Gravidanza e allattamento Non esistono prove sufficienti dell'uso di metronidazolo in gravidanza. gel metronidazolo non può quindi essere consigliato durante la gravidanza o l'allattamento, dove significativo assorbimento sistemico può verificarsi a meno che il medico ritiene essenziale. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati Non sono stati riportati effetti avversi. La terapia metronidazolo sistemica può talvolta causare un sapore sgradevole in bocca, lingua pelo, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, orticaria, angioedema e anafilassi. Sonnolenza, vertigini, cefalea, atassia, rash cutaneo, prurito, e oscuramento delle urine sono stati segnalati, ma raramente. Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio lordo di metronidazolo. La lavanda gastrica è raccomandato in caso di ingestione accidentale. recupero tranquillo ha seguito sovradosaggio fino a 12G assunto per via orale. Il metronidazolo viene prontamente rimosso dal plasma mediante dialisi. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche Metronidazolo è un potente agente contro i batteri anaerobici che si ritiene produrre metaboliti odorose a seguito della colonizzazione tessuti localizzata. Lo scopo del prodotto è di fornire una elevata concentrazione di metronidazolo in e intorno al sito di colonizzazione in una base miscibile con acqua. Questa forma permette la diffusione e penetrazione all'interno della ferita accompagnata da facilità di applicazione asettica e fino a 24 ore di durata di azione. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Non vi è attualmente alcuna prova di eventuali concentrazioni sistemiche di metronidazolo dopo applicazione topica. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Nessun dato ulteriore dato. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Ipromellosa (4500); soluzione di cloruro di benzalconio; acqua purificata. Il periodo di conservazione non deve superare i 24 mesi dalla data di produzione. 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Una volta aperto il contenuto deve essere utilizzato entro 28 giorni di apertura. 6.5 Natura e contenuto del contenitore Tubi di polietilene ciascuna dotati di un tappo a vite in plastica e antimanomissione tenuta e racchiusi all'interno di una scatola di cartone stampato. tubi singoli possono talvolta essere forniti senza una scatola. Confezioni: Il 15g, 30g e 60g tubi sono disponibili singolarmente o in scatole da 12. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Titolare 7. dell'autorizzazione all'immissione in commercio Medlock Medical Limited, Tubiton Casa, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS. 8. NUMERO (S) 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 16 settembre 2005. 10. Data di REVISIONE DEL TESTO GelTears (Bausch & amp; amp; Lomb U. K Limited) 1. Nome del medicinale 2. Composizione qualitativa e quantitativa Chiaro, gel incolore, contenente 0,2% w / w carbomer 980 Ph. Eur. 3. Forma farmaceutica 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Sostituzione del fluido lacrimale nella gestione delle condizioni di occhio secco, tra cheratocongiuntivite sicca e film lacrimale instabile. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti (compresi gli anziani) e bambini. Una goccia di essere instillata nella piega congiuntivale ogni occhio affetto 3 - 4 volte al giorno o secondo necessità, a seconda del grado di disagio. Uso in pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del preparato. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso visione offuscata può verificare se troppo gel viene instillata in una sola volta, o se il gel viene utilizzato troppo spesso. Questo effetto può durare fino a un'ora. Il recupero può essere aiutata da lampeggiante energicamente per alcuni secondi. Se questo non funziona, la palpebra inferiore deve essere manipolata fino a quando il gel torna al fornice inferiore e visione normale viene ripristinato. Le lenti a contatto devono essere rimosse durante il trattamento con GelTears. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Non sono state riportate interazioni significative. 4.6 Gravidanza e allattamento Sicurezza per l'uso in gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita, pertanto, Geltears non deve essere usato in queste circostanze. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Come per le altre preparazioni oftalmiche, offuscamento transitorio della vista può verificarsi in instillazione. Se colpito, il paziente deve essere consigliato di non guidare o utilizzare macchinari pericolosi fino al ripristino visione normale. 4.8 Effetti indesiderati irritazione corneale per benzalconio cloruro potrebbe verificarsi con l'uso prolungato. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche GelTears contiene Carbomer 980, una idrofila, ad alto peso molecolare del polimero di acido carboxyvinylic. Il gel forma un lubrificante trasparente e la pellicola inumidendo sulla superficie dell'occhio. La preparazione ha un pH simile a quella presente nel normale film lacrimale e leggermente ipotonica rispetto alle lacrime. GelTears allevia i sintomi di irritazione legati a sindromi dell'occhio secco e protegge la cornea contro l'essiccazione. L'uso di coloranti vitali ha fornito evidenza oggettiva che le lesioni epiteliali corneali e congiuntivali associate a sindromi dell'occhio secco mostrano un miglioramento in trattamento con GelTears. Il gel rimane sulla superficie dell'occhio per più di bassa viscosità lacrime artificiali e di conseguenza, è necessaria l'applicazione meno frequente. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Senza studi farmacocinetici umani sono disponibili, tuttavia, assorbimento o accumulo nei tessuti oculari è probabilmente trascurabile a causa dell'elevato peso molecolare del principio attivo. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non sono stati rilevati problemi di sicurezza avversi durante lo sviluppo di questa formulazione. Gli ingredienti sono ben stabiliti in oftalmologia clinica. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti benzalconio cloruro 0,01% w / w (come conservante) La data di scadenza durata non deve superare i 3 anni dalla data della sua fabbricazione, se conservato al di sotto di 25 ° C. Ogni gel restante deve essere eliminata 28 giorni dopo la prima apertura del tubo. 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Il prodotto deve essere trasportato nella confezione originale. Si deve essere conservato al di sotto di 25 ° C. 6.5 Natura e contenuto del contenitore Sterile gel oftalmico presentato in tubi di alluminio, laccati 5g e 10g plastificato, chiuso con un tappo in polietilene a prova di manomissione. Ogni tubo è cartonned individualmente con un foglietto illustrativo. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Titolare 7. dell'autorizzazione all'immissione in commercio Chauvin Pharmaceuticals Ltd 106 London Road 8. NUMERO (S) 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10. Data di REVISIONE DEL TESTO Naftidrofurile capsule 100mg 1. Nome del medicinale Naftidrofurile CAPSULE BP 100mg 2. Composizione qualitativa e quantitativa Ogni capsula di gelatina rigida contiene 100 mg naftidrofurile ossalato PhEur. 3. Forma farmaceutica Rosa capsule di gelatina dura. Rosa capsule di gelatina dura (taglia 2) stampati "C" e "NL" in nero. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche 1) disturbi vascolari periferici (claudicatio intermittens, crampi notturni, dolore riposo, cancrena incipiente, ulcere trofiche, sindrome di Raynaud, arteriopatie diabetica e acrocianosi). 2) disturbi cerebrali vascolari (insufficienza cerebrale e arteriosclerosi cerebrale, in particolare se esse si manifestano come deterioramento mentale e confusione negli anziani). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Le capsule devono essere somministrati con una quantità sufficiente di acqua (un bicchiere) durante o dopo i pasti. Adulti e anziani: disturbi vasular periferici: una o due capsule 100mg tre volte al giorno per un minimo di tre mesi o, a discrezione del medico. Nei pazienti con insufficienza renale un aggiustamento della dose può essere presa in considerazione. disturbi vasular cerebrale: Una capsula 100mg tre volte al giorno per un minimo di tre mesi, o, a discrezione del medico. Modo di somministrazione Per uso orale (deglutizione). ipersensibilità nota al ossalato naftidrofurile o altri ingredienti nella capsula. I pazienti con una storia di iperossaluria o pietre contenenti calcio ricorrenti. Contiene lecitina di soia. olio di soia purificato può contenere proteine ​​di arachidi. Pertanto, naftidrofurile capsule sono controindicati nei pazienti che sono allergici alle arachidi di soia. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con disturbi renali o epatici, come il farmaco viene metabolizzato nel fegato ed escreto principalmente nelle urine. Una quantità sufficiente di liquido deve essere assunto durante il trattamento per mantenere un livello adeguato di diuresi. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione 4.6 Gravidanza e allattamento Non vi è, o evidenza di sicurezza inadeguato di naftidrofurile ossalato in gravidanza, ma è stato ampiamente utilizzato per molti anni senza apparente conseguenza malato, studi su animali hanno mostrato alcun rischio. Se è necessaria una terapia farmacologica in gravidanza, i benefici devono essere soppesati rispetto ai rischi potenziali. Non ci sono informazioni disponibili sulla secrezione di questo farmaco nel latte materno, e il suo uso è quindi meglio evitare. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Come naftidrofurile può causare vertigini paziente dovrebbe assicurarsi che essi non sono interessati prima di guidare o usare macchinari. 4.8 Effetti indesiderati Naftidrofurile è normalmente ben tollerato alle dosi raccomandate. Di tanto in tanto la nausea, dolore epigastrico, diarrea ed eruzioni cutanee sono stati notati. Raramente è stata riportata epatite e insufficienza epatica. sono stati riportati sintomi del sistema nervoso centrale di disturbi vertigini, cefalea, agitazione e di sonno. Molto raramente è stata segnalata la presenza di calcoli renali di ossalato di calcio. La depressione può verificarsi di conduzione cardiaca e convulsioni. Lo stomaco deve essere svuotato mediante lavanda gastrica e vomito. Il carbone attivo può essere impiegato se necessario. funzione cardiovascolare e respirazione devono essere monitorati e, nei casi più gravi, pacemaking elettrico o l'uso di isoprenalina devono essere considerati. Le convulsioni possono essere gestiti con diazepam. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche Codice ATC: C04A X 21 Naftidrofurile ossalato è un potente agente vasodilatatore con un effetto antagonista sui 5-HT2 recettori delle cellule muscolari lisce. L'effetto vasodilatatore, che si verifica sia nella circolazione cerebrale e periferico, è probabilmente la causa principale. Tuttavia, il farmaco è stato anche dimostrato per attivare il metabolismo aerobico intracellulare come dimostrato da una riduzione del livello di livello di acido lattico e un aumento del livello di ATP. Si afferma che questa azione protegge le cellule contro gli effetti metabolici di ischemia. 5.2 Proprietà farmacocinetiche I livelli plasmatici di picco sono raggiunti a 0,5-0,75 ore dopo somministrazione orale. Alcuni 24% del farmaco (range 17-32%) viene assorbito dal tratto gastrointestinale. Vi è una certa metabolismo pre-sistemico. La vita plasmatica è di circa 1 ora (range 0,8-1,6 ore). Il farmaco penetra cervello e altri tessuti. E ', tuttavia, 80% legato all'albumina. Il cumulo non si verifica ad un livello di dose di 200 mg tre volte al giorno. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non ci sono dati pre-clinici di rilevanza per il medico che si aggiungono a quelli già inclusi in altre sezioni del SPC. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti La capsula contiene: amido di mais, cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato, silice colloidale, acido stearico, stearato di magnesio, acqua. L'involucro della capsula contiene: eritrosina (E127), biossido di titanio (E171), acqua, gelatina. L'inchiostro contiene: IMS 74OP, gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172), n-butil alcool, lecitina di soia MC sottile (E322), antischiuma DC 1510, l'acqua. Due anni dalla data di fabbricazione. Shelf - life dopo diluizione / ricostituzione Shelf - life dopo la prima apertura 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare al di sotto di 25 ° C in un luogo asciutto. Proteggere dalla luce. 6.5 Natura e contenuto del contenitore I contenitori di prodotti sono rigidi stampati ad iniezione contenitori in polipropilene con Snap-on polietilene coperchi. Il prodotto può essere fornito anche in blister in scatole: a) Cartone: cartone stampato prodotto da bordo bianco scatola pieghevole. b) Blister: (i) 250μm PVC rigido bianco / PVdC. (Ii) superficie stampata 20μm difficile foglio di alluminio pazienza con 5-7g / M? saldatura a caldo compatibile lacca PVC e PVdC sul retro. Al / PVC / PVDC: 28s, 30s, 56s, 60s, 84S, 90, 100s, 112S, 120S, 168S, 180s PP Tablet Contenitore: 100s, 250s, 500s, 1000s 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione I dati amministrativi 7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione Nome o la ragione sociale e domicilio, di sede sociale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Actavis UK Limited (Stile di trading: Actavis) N Devon EX32 8NS 8. NUMERO (S) 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10. Data di REVISIONE DEL TESTO Acqua per preparazioni iniettabili BP 2ml, 5ml, 10ml & amp; 20ml 1. Nome del medicinale Acqua per preparazioni iniettabili B. P. 2ml, 5ml, 10ml & amp; 20ml. 2. Composizione qualitativa e quantitativa Ogni 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili B. P. 3. Forma farmaceutica Trasparente, incolore, inodore, soluzione sterile destinato alla somministrazione parenterale per gli esseri umani. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Per la ricostituzione, la diluizione e confezione di farmaci appropriati dove acqua per iniezioni è il diluente di scelta, e per l'uso come irrigante. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Via di somministrazione: Per S. C. I. M. o IV. iniezione, o come appropriato per il farmaco ricostituito. Dosaggio: In conformità con la particolare situazione per la quale acqua per iniezioni B. P. viene usato. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione 4.6 Gravidanza e allattamento Può essere utilizzato in questo periodo. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati Nessun effetto previsto con l'uso proposto. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non sono disponibili altre informazioni rilevanti diverse da quelle che è incluso in altre sezioni del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Acqua per preparazioni iniettabili B. P. non deve essere miscelato con altri agenti che sia stata stabilita la compatibilità. 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. 6.5 Natura e contenuto del contenitore 2ml, 5ml, 10ml e 20ml ermeticamente sigillati fiale in plastica traslucida, polipropilene Ph. Eur. confezionati in scatole di cartone per contenere 10, 20, 50 e 100 fiale. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Per S / C, I / M o I / V Iniezione o, se del caso al farmaco ricostituito. Se viene utilizzata solo una parte di una fiala, eliminare la soluzione rimanente. Utilizzare come indicato dal medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Titolare 7. dell'autorizzazione all'immissione in commercio Antigen International Ltd. 8. NUMERO (S) 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione. 10/10/91. 10. Data di REVISIONE DEL TESTO Stivali 98.66% w / w Styptic matita 1. Nome del medicinale Nix 98.66% w / w matita emostatica Stivali 98.66% w / w Styptic matita Murrays 98.66% w / w Styptic matita 2. Composizione qualitativa e quantitativa Solfato di alluminio. (Active) 98.66% w / w Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. Forma farmaceutica cilindro pieno compressa montato in una base di plastica 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Utilizzato come emostatico per le ferite superficiali e abrasioni Sollievo di disagio delle punture di insetti 4.2 Posologia e modo di somministrazione Somministrata per via topica per applicazione diretta alla ferita o puntura. Solo per applicazione topica. Ipersensibilità al solfato di alluminio o qualsiasi degli eccipienti 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Per l'applicazione topica alla pelle solo. Per uso da una sola persona. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione 4.6 Gravidanza e allattamento 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: agenti in alluminio codice ATC: D08AB Solfato di alluminio precipita proteine ​​ed è un potente astringente 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Purificata Talco 1,34% w / w 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione 6.5 Natura e contenuto del contenitore supporto di plastica e la copertura push-on. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Inumidire fine della matita con l'acqua. Applicare localmente per applicazione diretta alla ferita o puntura. matita a secco dopo l'uso. Titolare 7. dell'autorizzazione all'immissione in commercio Bray Group Ltd, 1 Regal Way, Faringdon, Oxfordshire SN7 7BX. 8. NUMERO (S) 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 29 settembre 1982/3 Febbraio 1993 10. Data di REVISIONE DEL TESTO Myotonine 25 mg (Bethanechol cloruro) 1. Nome del medicinale Myotonine ® (Bethanechol cloruro). 2. Composizione qualitativa e quantitativa Ogni compressa 25mg pesa 440mg; totale attivo ingrediente 25mg cloruro Bethanechol USPXXIV 3. Forma farmaceutica Ogni compressa 25mg è bianca, piatta con bordo smussato e con un punteggio croce e in rilievo "MY25". 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche ritenzione urinaria - indicated per il trattamento di acuta postoperatoria e non ostruttiva (funzionale) ritenzione urinaria post-partum e atonia neurogena della vescica urinaria con ritenzione. Esofagite da reflusso; trattamento del reflusso associato con riduzione della pressione dello sfintere esofageo inferiore o ritardato svuotamento gastrico. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Amministrazione per via orale per compresse. Adulti: 10mg -25mg tre o quattro volte al giorno, presi mezz'ora prima di cibo. Occasionalmente può rendersi necessario avviare la terapia con una dose di 50 mg. Bambini: L'esperienza con i bambini è limitata quindi nessuna dose raccomandata è dato. Intestinale o urinario ostruzione, infarto miocardico recente, recente anastomosi intestinale. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Una reazione colinergici grave è probabile se il cloruro Bethanechol viene somministrato IV o IM. Questa reazione ha anche verificato raramente in caso di ipersensibilità o di sovradosaggio. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Colinergici, altri, in particolare gli inibitori della colinesterasi. agenti bloccanti gangliari quali mecamylamine, pentolinium e trimetafano. Procainamide o chinidina. 4.6 Gravidanza e allattamento non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari In alcuni casi, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari può essere compromessa. 4.8 Effetti indesiderati Nausea, vomito, sudorazione e coliche intestinali. I sintomi di overdose comprendono nausea, salivazione, lacrimazione, eruttazioni, defecazione e minzione involontaria, dispnea transitoria, palpitazioni, bradicardia e vasodilatazione periferica che porta a ipertensione, blocco cardiaco transitorio e una sensazione di costrizione sotto lo sterno. Procedura: Lo stomaco deve essere svuotato mediante aspirazione o lavanda. Dare solfato di atropina 1-2 mg per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea per controllare gli effetti muscarinici. La dose può essere ripetuta ogni 2-4 ore se necessario. trattamento di supporto include la somministrazione endovenosa di diazepam 5-10 mg: contrazioni muscolari può essere controllato da piccole dosi di tubocararine (insieme con la respirazione assistita): l'ossigeno può essere richiesto. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche Bethanechol è un estere di colina sintetica carbammico che possiede una significativa attività acetilcolina-like. Esso è attivo dopo administration. As orali conseguenza del molto lento hydrolysation da acetilcolinesterasi betanecolo ha un'azione prolungata come è stato dimostrato nel tratto urinario. L'inizio di azione si verifica dopo somministrazione orale entro un'ora. I principali effetti farmacologici di betanecolo risultano dalla interazione del farmaco con recettori muscarinici della muscolatura liscia, in particolare quelli della vescica urinaria e tratto gastrointestinale. Inoltre, sono stati notati effetti nicotinici minori, ma importanti. In abituali dosi terapeutiche, Bethanechol non attraversa la barriera emato-encefalica. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Gli studi non disponibile. 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Solfato di calcio diidrato BP. Amido di mais BP. Talco BP (ferro libero) Maggiore - Non noto. La durata di conservazione delle compresse Myotonine è attualmente di due anni dalla data di produzione. 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Tenere fuori dalla portata dei bambini e lontano da fonti di calore o dalla luce diretta. Conservare sotto i 25? C. 6.5 Natura e contenuto del contenitore Il contenitore è di polipropilene con un tappo in polietilene a prova di manomissione e la chiusura. Un filla può essere inserito per ridurre il rischio di rottura per tablet ullage. Ogni contenitore è riempito con 100 compresse. Solo per uso esterno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini. 4.8 Effetti indesiderati 5.2 Proprietà farmacocinetiche Nessuna informazione disponibile. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Conservare al di sotto di 25 ° C. Non raccomandato per bambini sotto i 12 anni di età. 4.8 Effetti indesiderati 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6.2 Incompatibilità Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Via di somministrazione: Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini. Non deve essere ingerito. 4.8 Effetti indesiderati 5.2 Proprietà farmacocinetiche Nessuna informazione disponibile. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Conservare al di sotto di 25 ° C in un luogo asciutto. 4.8 Effetti indesiderati 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. 4.8 Effetti indesiderati 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Sicurezza in gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. 4.8 Effetti indesiderati 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non ci sono dati pre-clinici di rilevanza per il medico che si aggiungono a quelli già inclusi in altre sezioni del SPC. olio di menta piperita; acqua. Modo di somministrazione: 4.8 Effetti indesiderati 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza Conservare al di sotto di 25 ° C. non refrigerare. Uso nei bambini: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Esiste la possibilità di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico ed altri farmaci anti-infiammatori non steroidei. 4.8 Effetti indesiderati 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza Profilassi di angina pectoris Modo di somministrazione 4.8 Effetti indesiderati Classificazione sistemica organica 5.2 Proprietà farmacocinetiche 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non ci sono dati pre-clinici di rilevanza per il medico che si aggiungono a quelli già inclusi in altre sezioni del SPC. Conservare al di sotto di 25 ° C in un luogo asciutto. Proteggere dalla luce. Tenere lontano da occhi. Solo per uso esterno. contenitore pressurizzato.