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VALNI XL 30 mg compresse a rilascio prolungato Trascrizione Foglietto illustrativo VALNI XL 30 mg e 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Nifedipina Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista (vedi sezione 4). In questo foglio: 1. Che cosa VALNI XL ea che cosa serve 2. Prima di prendere VALNI XL 3. Come prendere VALNI XL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VALNI XL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. cHE COS'E VALNI XL EA cHE COSA SERVE compresse a rilascio prolungato VALNI XL contiene nifedipina, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati bloccanti dei canali del calcio, che agiscono sul sistema cardiovascolare (cuore e dei vasi sanguigni). VALNI XL è stato prescritto dal medico per trattare la pressione sanguigna alta o per ridurre la frequenza degli attacchi anginosi. Essi sono chiamati compresse a rilascio prolungato perché sono fabbricati in modo da permettere la nifedipina viene rilasciato e lentamente assorbita dal corpo per un periodo di diverse ore. In alta pressione sanguigna, opere nifedipina allargando i vasi sanguigni. Questo crea meno resistenza al flusso di sangue, e si traduce in bassa pressione sanguigna, che a sua volta riduce la pressione sul cuore. In angina, nifedipina funziona aprendo le arterie che forniscono il muscolo cardiaco e questo permette più sangue e ossigeno di raggiungere il muscolo, diminuendo le probabilità di angina (dolore al petto) che si verificano quando sforzo supplementare è posto sul cuore. 2. PRIMA DI PRENDERE VALNI XL Non prenda VALNI XL: • se è allergico alla nifedipina, altre calcio-antagonisti (ad esempio, verapamil, diltiazem o felodipina) o uno qualsiasi degli eccipienti di VALNI XL • Se le è stato detto che si ha un restringimento (stenosi) della valvola aortica nel tuo cuore • se ha avuto un collasso che è stato causato da un problema cardiaco (shock cardiogeno) • se la gravità o la frequenza della vostra angina è rapidamente peggiorata per una questione di ore o di giorni • per il trattamento di un attacco di angina, come si verifica, ma piuttosto per ridurre la frequenza del angina si verificano nel corso del tempo • se si soffre di infiammazione dell'intestino o dell'intestino (come il morbo di Crohn), dell'esofago (gola) ostruzione o avere in il passato ha avuto una ostruzione o restringimento dell'intestino • se ha una malattia del fegato • se ha avuto un attacco di cuore durante l'ultimo mese o per il trattamento di un attacco di cuore • se sta assumendo la rifampicina antibiotico (utilizzato per il trattamento della tubercolosi) • se la pressione sanguigna continua a salire nonostante il trattamento (ipertensione maligna) • se si dispone di un 'sacchetto Kock' (un serbatoio intestinale chirurgicamente costruiti con un'apertura attraverso la parete addominale) nel vostro intestino. Faccia particolare attenzione con VALNI XL: E 'importante che informi il medico se una delle seguenti si applica a voi. • se si soffre di pressione bassa • se si dispone di una condizione del cuore in cui il cuore non può far fronte con maggiore sforzo (scarso riserva cardiaca) • in caso di gravidanza • se sta allattando. Se avete bisogno di prendere VALNI XL, si dovrebbe smettere di allattare prima di iniziare a prendere questo medicinale. • Se si avvertono dolori al petto quando si inizia a prendere VALNI XL, contattare immediatamente il medico • Se si nota della dispnea e gonfiore delle caviglie • se si è diabetici, il trattamento per il diabete può avere bisogno di essere regolata • Se si sta ricevendo dialisi renale e hanno la pressione sanguigna molto alta con un basso volume di sangue • se sta assumendo altri farmaci per il trattamento della pressione alta (ad esempio beta-bloccanti). Se si cambia da un beta-bloccante per nifedipina, si dovrebbe gradualmente ridurre il beta-bloccante dopo averne discusso con il medico • se si deve dare un campione di urina, avere una radiografia o sottoporsi ad intervento chirurgico, il medico può, a determinate condizioni , credo sia necessario per tenervi sulla VALNI XL, mentre si è in stato di gravidanza. Se questo è il caso particolare cura deve essere presa se si sta anche ricevendo iniezioni di solfato di magnesio. Assunzione di altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare, informi il medico se sta assumendo: • altri farmaci per il trattamento della pressione alta • cimetidina, per il trattamento di ulcere allo stomaco • Il farmaci digossina, diltiazem, chinidina, o beta-bloccanti, usati per il trattamento di disturbi cardiaci • l'antiepilettico fenitoina farmaci • la rifampicina e la combinazione di terapia antibiotica quinupristin / dalfopristin • cisapride, un farmaco usato per il trattamento di riduzione dei movimenti della gola e lo stomaco l'effetto dei seguenti farmaci sui VALNI XL è incerto. Pertanto, come ulteriore precauzione, informi il medico se sta assumendo: • l'antibiotico eritromicina, • i farmaci antifungini ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo • l'HIV inibitori della proteasi indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir o amprenavir • i farmaci antidepressivi fluoxetina e nefazodone • tacrolimus, un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati • acido carbamazepina e valproico, utilizzato per il trattamento di epilessia • il fenobarbital barbiturico, utilizzato principalmente per trattare l'insonnia e l'ansia I seguenti farmaci non interagiscono con VALNI XL: l'aspirina, benazepril, candesartan cilexetil, orlistat, debrisochina, doxazosina, irbesartan, omeprazolo, pantoprazolo, ranitidina, rosiglitazone e triamterene idroclorotiazide. VALNI XL con cibi e bevande: Non bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo tenendo VALNI XL, perché il succo di pompelmo può aumentare i livelli ematici di nifedipina. Non iniziare a prendere VALNI XL entro 3 giorni di bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo. Gli effetti di questo può durare per almeno 3 giorni, quindi è importante informare il medico se ha avuto il succo di pompelmo o di pompelmo mangiato durante questo periodo. Gravidanza e allattamento: Informi il medico se è incinta, pensa di essere incinta o sta programmando una famiglia. Si può essere in grado di utilizzare VALNI XL, ma solo dopo una considerazione speciale e l'accordo dal medico. Non prendere VALNI XL se sta allattando. Se avete bisogno di prendere VALNI XL, si dovrebbe smettere di allattare prima di iniziare a prendere le compresse. Farmaci come VALNI XL è stato dimostrato in esperimenti di laboratorio per alterare la funzione degli spermatozoi. Se sei maschio e non sono riusciti a generare un bambino si prega di consultare il medico. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: E 'possibile che si può reagire a VALNI XL. Le reazioni possono variare di intensità da individuo a individuo e possono influenzare la concentrazione. VALNI XL può farvi sentire vertigini, debole, molto stanco o avere disturbi visivi. Se non si riesce a concentrarsi o rimanere allerta dopo l'assunzione di VALNI XL, quindi non guidare o usare macchinari o svolgere qualsiasi attività per la quale è necessario essere attento. Ciò vale in particolare all'inizio del trattamento, a cambiare farmaco o in combinazione con alcol. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di VALNI XL: VALNI XL contiene lattosio monoidrato. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere VALNI XL Prenda sempre VALNI XL esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. VALNI XL è appositamente formulato in modo da avere solo per prendere le compresse una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Il tablet deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua e non con succo di pompelmo. Non rompere, mordere o masticare le compresse. VALNI XL può essere assunto con o senza cibo. La dose consueta per il trattamento della pressione alta o la prevenzione di angina è 30mg o 60mg una volta al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose fino a un massimo di 90 mg di nifedipina una volta al giorno. Se siete anziani, basse dosi di questo farmaco può essere prescritto dal medico. Non interrompere l'assunzione del farmaco fino a quando il medico ti dice. Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età non devono assumere questo medicinale. Se prende più VALNI XL di quanto deve: Se prende più VALNI XL di quanto deve, contattare immediatamente il medico o il farmacista. può essere necessaria eliminazione del prodotto e il ripristino di condizioni cardiovascolari stabili. Se si prende troppo nifedipina pressione bassa (ipotensione) si può verificare, che può essere riconosciuta da sintomi come vertigini, nausea, vomito, sonnolenza, confusione, letargia, vampate di calore, mancanza di ossigeno (ipossia), mal di testa o macchie rosse sulla faccia. Alla fine, perdita di coscienza può verificarsi. frequenze cardiache aumento o la riduzione anche un sintomo di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio si consiglia di fissare il paziente giù con gambe elevate, per esempio utilizzando dei cuscini. Se si dimentica di prendere VALNI XL: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prendere la dose normale immediatamente e continuare ad assumere le compresse alla solita ora del giorno, in attesa di almeno 12 ore prima di prendere la dose successiva. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. Se interrompe il trattamento VALNI XL: Se improvvisamente smette di usare questo farmaco, i sintomi che aveva prima di iniziare a prendere il medicinale può tornare indietro. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, VALNI XL può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino. Se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali, interrompere l'assunzione delle compresse e informi immediatamente il medico o andare al incidente più vicino ospedale e pronto soccorso: •, reazione allergica improvvisa generalizzata grave inclusi, molto raramente, shock pericolo di vita (ad esempio, difficoltà di respirazione, caduta della pressione sanguigna, tachicardia), gonfiore (inclusi potenzialmente pericolosa per la vita gonfiore delle vie aeree) • altre reazioni allergiche che causano gonfiore sotto la pelle (possibilmente gravi compreso gonfiore della laringe che può provocare un esito pericolosa per la vita ) • battito cardiaco accelerato (tachicardia) • respiro corto o difficoltà di respirazione • lieve a moderata reazioni allergiche • prurito (forse grave), un rash o orticaria. • una reazione cutanea o vesciche / desquamazione della pelle e / o reazioni mucose (in bocca / naso o al pene / vagina) (necrolisi epidermica tossica) Oltre agli effetti indesiderati sopra elencati, questi sono gli altri effetti collaterali di VALNI XL, a partire da quelli più comuni: effetti indesiderati comuni - questi possono interessare fino a 1 su 10 persone • mal di testa • vampate di calore • sensazione generale di malessere • stitichezza • gonfiore, soprattutto delle caviglie e delle gambe effetti indesiderati non comuni - questi possono influenzare fino a 1 su 100 persone • mal di stomaco (dolore addominale) • dolori aspecifici • brividi • pressione sanguigna bassa quando in piedi (i sintomi includono svenimento, vertigini, leggero stordimento, palpitazioni occasionali, visione offuscata e talvolta confusione) • svenimento • battito cardiaco irregolare ( palpitazioni) • emicrania • una bocca secca • indigestione o mal di stomaco • vento (flatulenza) • sensazione di malessere (nausea) • dolore alle gambe, crampi alle gambe, crampi muscolari • gonfiore delle articolazioni disturbi • sonno • ansia o nervosismo • arrossamento della pelle • naso sanguina • congestione nasale • sensazione di filatura o moto vorticoso (vertigini) • capogiri • prurito, • tremore • aumento della necessità di urinare (urinare) soprattutto di notte • minzione dolorosa o difficile • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione (impotenza ) • visione offuscata • aumento temporaneo di alcuni enzimi epatici • diarrea effetti indesiderati rari - questi possono interessare fino a 1 su 1.000 persone • formicolio • gonfiore del viso, • perdita di appetito (anoressia), • eruttazione, • infiammazione gengive, teneri o gonfiore delle gengive, sanguinamento delle gengive • aumento della sensibilità, in particolare nella pelle, (iperestesia) • sudorazione, • problemi con il vostro intestino, • febbre • umore cambia • problemi con le articolazioni che possono essere dolorose Altri effetti collaterali - frequenza sconosciuto • mal di stomaco o disagio causato da una massa di materiale estraneo trovato nello stomaco che può richiedere un intervento chirurgico per la rimozione • difficoltà a deglutire • infiammazione della gola, • dolore addominale, causato da ostruzione intestinale o di ulcere allo stomaco • vomito • una riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) • un più grave diminuzione di una specifica categoria di globuli bianchi del sangue (agranulocitosi) • perdita di peso • diminuita sensibilità cutanea (ipoestesia) • sonnolenza (sonnolenza) • dolore agli occhi • dolore al petto (angina pectoris) • bruciore di stomaco o indigestione (gastroesofageo sfintere insufficienza) • ingiallimento del bianco degli occhi e della pelle (ittero associata con funzione epatica) • dolore muscolare • articolare dolore • sensibilità alla luce (fotosensibilità reazione allergica). • aumento di zucchero nel sangue (iperglicemia) • piccole zone in rilievo di sanguinamento nella pelle (porpora palpabile). Un leggero sviluppo nel tessuto del seno è stata riportata anche negli uomini più anziani in terapia a lungo termine. A causa della natura della malattia coronarica, infarto sono verificati in pazienti trattati con il principio attivo, nifedipina. Non è stato dimostrato che questi attacchi cardiaci sono dovuti al trattamento con nifedipina. Tutti questi sintomi di solito vanno via quando si interrompe il trattamento con VALNI XL. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COME CONSERVARE VALNI XL • • • • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Tenere il blister nell'imballaggio esterno. Non usare VALNI XL dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa VALNI XL contiene: • Il principio attivo è la nifedipina. • Gli eccipienti sono K30 povidone, lattosio monoidrato, talco, ipromellosa (E464), magnesio stearato, carbomer 974P, silice colloidale anidra, macrogol 4000, dimetilaminoetil metacrilato-butil metacrilato-metil metacrilato copolimero, ossido di ferro rosso (E172) e titanio dioixide (E171). Che VALNI XL aspetto e contenuto della confezione: Valni XL 30 mg e 60 mg compresse a rilascio prolungato è rosso pallido con un giro e la forma biconvessa, marcata su un lato con "30" o "60", rispettivamente. Sono disponibili in blister calendario di 28 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore. Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4Ys, Regno Unito Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel gennaio 2016 'Zentiva' è un marchio registrato. © 2016 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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